質(zhì)量管理
一. 原材料來源和供應(yīng)商選擇
1. 選擇有FDA認(rèn)證的供應(yīng)商或FDA認(rèn)證的原料制作的產(chǎn)品,符合最新美國藥典(USP)有關(guān)體內(nèi)VI-121C塑料生物安全性試驗要求
2. 選擇國際知名的大型穩(wěn)定的供應(yīng)商
3. 每年進(jìn)行供應(yīng)商評估
4. 原材料有相對應(yīng)的檢測報告
5. 入庫前進(jìn)行檢驗
二. 生產(chǎn)車間管控
電子級 | 萬級潔凈廠房+18M超純水沖洗,符合電子生產(chǎn)要求; |
醫(yī)藥級 | 萬級潔凈廠房+二級反滲透純水沖洗;符合GMP制藥標(biāo)準(zhǔn)。 |
食品級 | 萬級潔凈廠房+純水沖洗;符合FDA食品安全規(guī)定; |
擁有標(biāo)準(zhǔn)的10萬級凈化車間,純水車間,測試室可針對泡點(diǎn)壓力,擴(kuò)散流,水侵入等數(shù)值進(jìn)行100%全檢。產(chǎn)品生產(chǎn)嚴(yán)格執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),配備了先進(jìn)的分析測試儀器設(shè)備,實(shí)行內(nèi)控高于出廠的質(zhì)量控制程序。
三. 第三方認(rèn)證檢測證書
榮譽(yù)證書